CE сертификация продукции, CE сертификаты качества, MSDS, REACH CE

CE сертификация продукции в Европейских лабораториях

Адрес | Телефон | E-mail

CE Сертификация продукции

Сертификация продукции – процедура подтверждения качества, посредством которой независимая от изготовителя/ продавца/ исполнителя и потребителя/ покупателя организация/сертифицированная лаборатория удостоверяет в письменной форме, что продукция соответствует установленным требованиям.

CE Сертификация бывает обязательной и добровольной

Обязательная CE сертификация
Обязательная CE сертификация осуществляется органами по сертификации и испытательными лабораториями, аккредитованными согласно правилам сертификации Европейского союза
Обязательной CE сертификацию продукции в Странах Европейского Союза, с правом нанесения на изделия знака СЕ (CE Mark подлежат следующие виды продукции:
• детские игрушки (Директива 2009/48/ЕС);
строительные изделия и материалы (Регламент 305/2011/EU), обязателен к исполнению. Согласно Регламента 305/2011, на производстве в обязательном порядке вводится система FPC. FPC вводится исключительно аккредитованными структурами Европейского Союза, с ежегодным подтверждением. Производители при выпуске продукции с правом нанесения знака СЕ, составляют Declaration of Performance (DoP)
• средства индивидуальной защиты (Директива 89/686/EEC);
• не автоматические приборы для взвешивания (Директива 2009/23/EC);
• новые водогрейные котлы (бойлеры), работающих на жидком или газообразном топливе (Директива 92/42/ЕЕС);
• медицинское оборудование (Директива 2007/47/EC);
• приборы и защитные системы для применения во взрывоопасных средах ATEX (Директива 94/9/ЕЕС);
• системы и установки (оборудование), работающие под давлением Директива 97/23/ЕС;
• средства радиосвязи и телекоммуникационное оконечное оборудование (Директива 1999/5/ЕС);
• измерительные приборы (Директива 2004/22/ЕС);
• электромагнитная совместимость (Директива 2004/108/ЕС);
• машины и оборудование (Директива 2006/42/ЕС);
• низковольтные системы, электробезопасность (Директива 2006/95/ЕС);
• простые сосуды под давлением (Директива 2009/105/ЕС);
• приборы сжигания газообразного топлива (газорасходные установки) (Директива 2009/142/ЕС);
• взрывчатые вещества в гражданских целях (Директива 93/15/ЕЕС);
• канатные установки, предназначенных для перевозки людей (Директива 2000/9/EC);
• лифты и подъемные механизмы (Директива 95/16/ЕС);
• активные имплантируемые медицинские приборы (Директива 90/385/ЕЕС);
• медицинские средства для лабораторной диагностики in-vitro (Директива 98/79/EC);
• прогулочные суда (Директива 94/25/ЕС);
Вся продукция, подпадающая под данные Директивы и размещенная на рынке Европейского Союза, подлежит обязательной сертификации и маркировке знаком СЕ. Все субъекты, ответственные за размещение продукции на внутреннем рынке ЕС, обязаны контролировать соответствие информации о безопасности продукции и потенциальных рисках и нести адекватную ответственность за искажённую информацию или отсутствие информации как таковой. Информация должна быть точной, полной и соответствующей действующим правилам Европейского Союза. Изготовитель обязан удостовериться в том, что его продукция спроектирована и изготовлена в соответствии с требованиями, указанными в европейских стандартах и Директивах ЕС. Определенная ответственность по безопасности продукции возлагается на дистрибьюторов и импортёров.
Добровольная CE сертификация
Объектами добровольной сертификации могут быть продукция, в том числе подлежащая обязательной сертификации, работы/ услуги, системы менеджмента, персонал. Прохождение добровольной сертификации продукции, подлежащей обязательной сертификации, не отменяет ее обязательную сертификацию.
Добровольная сертификация проводится органами по сертификации, аккредитованными в системах сертификации в установленном порядке. Добровольная сертификация осуществляется по инициативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом по сертификации.

REACH регистрация (reach паспорт)

REACH регистрация (reach паспорт) – дает возможность/ разрешает ввозить на территорию Евросоюза зарегистрированное количество вещества.
В соответствии с Регламентом № 1907/2006 REACH, химические вещества могут выпускаться на рынок EC только если они были зарегистрированы. Регистрация веществ, импортируемых в ЕС, самих по себе или в составе препаратов должна выполняться импортёром из ЕС. Изготовители веществ или препаратов за пределами ЕС, экспортирующие их в ЕС, обязаны также выполнить процедуру регистрации. Если экспортируемое химическое вещество или препарат классифицируется как опасное, необходимо подготовить и предоставить импортёру паспорт данных по безопасности химического вещества (MSDS) в соответствии с требованиями REACH.

MSDS (паспорт безопасности химической продукции)

MSDS (паспорт безопасности химической продукции) – это документ, который составляет основу технической документации, прилагаемой к определенным категориям веществ, смесей, материалов и отходам промышленного производства. Разрабатывается с целью подробного информирования потребителей об особых условиях хранения данной продукции, ее безопасной эксплуатации, транспортировки и последующей утилизации. Наличие документа необходимо для прохождения таможенной очистки, сертификации и при получении других документов.
MSDS (паспорт безопасности химической продукции) разрабатывается на продукцию, которую используют в быту или промышленности, и обязательно содержит информацию, необходимую для обеспечения безопасности жизни людей и сохранности здоровья, имущества и окружающей среды.

top