CE Сертификация косметической продукции. Оценка безопасности косметической продукции

CE Сертификация косметической продукции. Оценка безопасности косметической продукции

Адрес | Телефон | E-mail

CE Сертификация косметической продукции
Косметические продукты, поступающие на рынок ЕС (Европейского Союза) должны соответствовать:
1. Правилам по оценке безопасности косметической продукции в соответствии с частью А Приложения I Регламента (ЕС) № 1223/2009.
2. Косметическому отчету о безопасности продукции в соответствии с частью В Приложения I Регламента (ЕС) № 1223/2009.

Сведения о безопасности косметического продукта
Сведения о безопасности косметического продукта, должны, как минимум, содержать следующие сведения:
1. Количественный и качественный состав косметического средства;
2. Физические/ химические свойства и стабильность косметического продукта;
2.1. Физические/ химические характеристики веществ или смесей;
2.2. Физические/ химические свойства готового косметического продукта;
3. Микробиологическое качество;
4. Примеси, информация об упаковочном материале;
5. Описание об использовании;
6. Воздействие косметического средства;
7. Воздействие составляющих компонентов/ веществ;
8. Токсикологический профиль веществ;
9. Нежелательные эффекты и серьезные нежелательные эффекты при применении косметической продукции;
10. Сведения о косметическом продукте.

Оценка безопасности и лабораторные испытания косметики
Оценка безопасности косметической продукции
На основании документов (Сведения о безопасности косметического продукта) представленных производителем косметической продукции, Приложение I к Правилам ЕС № 1223/2009, мы делаем оценку безопасности косметический продукции в соответствии с частью B, Приложение I, Постановление ЕС № 1223/2009.
Лабораторные испытания косметической продукции
В соответствии с Приложением I к Правилам ЕС № 1223/2009 в лабораториях проводится следующие тесты/ испытания:
• органолептический: вид, запах/ аромат, цвет, вкус;
• физико-химический: рН, процент сухого вещества, определение кислот и определения кислотного числа этанола, влажность и др;
• биологический: обнаружение специфических микроорганизмов (стафилококк, C. Albicans, кишечная палочка и др), определение количества и идентичность не специфических микроорганизмов (мезофильные бактерии, дрожжи и др.);
• микробиологический:
a) цитотоксичность (после морфологическое изменения или уничтожение клеток или ограничение чувствительности к вирусам в случае конкретного продукта или выжимки из него. Тестирование проводится в соответствии с CSN EN 645 (50 0485), CSN EN 647 (50 0486), CSN EN 15845 (50 0422): взаимодействие бумаги и картон с различными средами; CSN EN ISO 10993-5 (85 5220): биологическая оценка медицинских изделий);
b) тесты раздражения кожи/ EPISKIN испытания (проявление воспалительных реакций и типичных клинических реакций, связанные с воспалением (эритема, отек, зуд и боль). Испытания проводятся в соответствии со следующими нормами законодательства:
– EN ISO 10993 Биологическая оценка медицинских изделий;
– EN ISO 10993-1 Часть 1: Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками;
– EN ISO 10993-10 Часть 10: Тесты на раздражение кожи;
– EN ISO 10993-12 Часть 12 пробо подготовка и справочные материалы;
– Бюллетень № 761/2009, Приложение III, B.46: Раздражение кожи в пробирке: тест-модель восстанавливаемости эпидермиса человека;
– Руководство ОЭСР для тестирования химических веществ: TG;
Исследуемый материал/ косметическая продукция может состоять из твердых, жидких, полу твердых веществ и воска. Метод также утвержден для газов, аэрозолей и высоко летучих веществ.

Прайс-лист на CE Сертификацию/ оценку безопасности косметической продукции
Тестирование/ анализ физико-химических показателей - от 100 eur + ндс*;
Тестирование/ анализ микробиологических показателей - от 800 eur + ндс*;
Тестирование/ анализ биологических испытаний - от от 150 eur + ндс*;
Тест репорт/ сертификат оценки безопасности косметической продукции - от 50 eur + ндс*;
*Стоимость сертификации не может считаться окончательной

Для подачи заявки на сертификацию или тестирование косметики используйте этот бланк >> Европейсая сертификация или тестирование косметики

top