Проведение лабораторных исследований органических и природных минеральных удобрений в Европейском Союзе, для последующей их регистрации (нотификации) в странах ЕС
Сертификация (нотификация) природных минеральных и органических удобрений в Европе. Регламент ЕС No. 2003/2003
В Европейском Союзе процедура прохождения нотификации удобрений законодательно определяется большим перечнем директив и регламентов, главным из которых является регламент ЕС No. 2003/2003.
В рамках правил установленных в Европейском Союзе, любое удобрение, которое будет экспортироваться на рынок ЕС, должно быть в обязательном порядке зарегистрировано в Европейской стране импортере.
Пройдя "первичную" регистрацию удобрения в одной из Европейских стран, производитель/ продавец удобрений может в дальнейшем регистрировать свою продукцию в других государствах Европейского Союза по упрощенной схеме.
В рамках правил установленных в Европейском Союзе, любое удобрение, которое будет экспортироваться на рынок ЕС, должно быть в обязательном порядке зарегистрировано в Европейской стране импортере.
Пройдя "первичную" регистрацию удобрения в одной из Европейских стран, производитель/ продавец удобрений может в дальнейшем регистрировать свою продукцию в других государствах Европейского Союза по упрощенной схеме.
Порядок регистрации (нотификации) органических и минеральных (без химической модификации) удобрений Европе
Как регистрировать удобрения в Европе
I. Наличие корректного MSDS/ SDS на поставляемый продукт
Создание корректного и валидного паспорта безопасности продукции (SDS/ MSDS) согласно требованиям Регламента ЕС № 1907/2006 REACH.
III. Разработка этикетки по установленным в Евросоюзе правилами.
Маркировка удобрения, в том числе отображенная на ней информация, должны соответствовать CLP/ Classification Labelling Packaging (Классификация Маркировки Упаковки). Регламент CLP – это Регламент Европейского Экономического Сообщества № 1272/2008 о классификации, маркировке и упаковке химических веществ и смесей
Создание корректного и валидного паспорта безопасности продукции (SDS/ MSDS) согласно требованиям Регламента ЕС № 1907/2006 REACH.
II. Проведение лабораторных испытаний состава.
Для сертификации натуральных (без химической модификации) удобрений в ЕС, по своему составу удобрения должны соответствовать установленным требованиям и нормативам, а также пройти необходимые испытания и тесты в уполномоченной ЕС лаборатории (на территории одного из государств, входящих в Евросоюз).
В стандартном варианте для почвенных удобрений натурального происхождения достаточно:
Анализ на содержание металлов
Анализ на содержание 11 металлов: Arsenic (As), Cadmium (Cd), Cobalt (Co), Copper (Cu), Chromium (Cr), Mercury (Hg), Molybdenum (Mo), Nickel (Ni), Lead (Pb), Selenium (Se), and Zinc (Zn).
Для проведения данного анализа достаточно 50 грамм готового продукта.
Время проведения лабораторных анализов 3 – 5 дней.
Стоимость проверки удобрений натурального происхождения на все 11 металлов ~ 198,20 €.
Анализ на содержание Salmonella и Coliforms
Для проведения испытаний на содержание Salmonella и Coliforms требуется 4 образца по 50 грамм
Время проведения лабораторных исследований на наличие Salmonella и Coliforms – 3 – 5 дней.
Стоимость анализов на наличие Coliforms 12.30 € × 4 = 49,20 €.
Стоимость анализов на наличие Salmonella 17.30 € × 4 = 69,20 €.
Анализ на диоксины и фураны
Стоимость испытаний на наличие Dioxin, DL – и NDL-PCB – 524 €
Для сертификации натуральных (без химической модификации) удобрений в ЕС, по своему составу удобрения должны соответствовать установленным требованиям и нормативам, а также пройти необходимые испытания и тесты в уполномоченной ЕС лаборатории (на территории одного из государств, входящих в Евросоюз).
В стандартном варианте для почвенных удобрений натурального происхождения достаточно:
Анализ на содержание металлов
Анализ на содержание 11 металлов: Arsenic (As), Cadmium (Cd), Cobalt (Co), Copper (Cu), Chromium (Cr), Mercury (Hg), Molybdenum (Mo), Nickel (Ni), Lead (Pb), Selenium (Se), and Zinc (Zn).
Для проведения данного анализа достаточно 50 грамм готового продукта.
Время проведения лабораторных анализов 3 – 5 дней.
Стоимость проверки удобрений натурального происхождения на все 11 металлов ~ 198,20 €.
Анализ на содержание Salmonella и Coliforms
Для проведения испытаний на содержание Salmonella и Coliforms требуется 4 образца по 50 грамм
Время проведения лабораторных исследований на наличие Salmonella и Coliforms – 3 – 5 дней.
Стоимость анализов на наличие Coliforms 12.30 € × 4 = 49,20 €.
Стоимость анализов на наличие Salmonella 17.30 € × 4 = 69,20 €.
Анализ на диоксины и фураны
Стоимость испытаний на наличие Dioxin, DL – и NDL-PCB – 524 €
III. Разработка этикетки по установленным в Евросоюзе правилами.
Маркировка удобрения, в том числе отображенная на ней информация, должны соответствовать CLP/ Classification Labelling Packaging (Классификация Маркировки Упаковки). Регламент CLP – это Регламент Европейского Экономического Сообщества № 1272/2008 о классификации, маркировке и упаковке химических веществ и смесей
IV. Регистрация удобрения в европейской стране импортере.
После проведения анализов, и получения заключений лабораторий, следует провести регистрацию удобрения в стране импортере. Регистрация с каждой стране Евросоюза индивидуальна по времени и стоимости.
Для заключения прямого контракта с лабораторией на проведения испытаний и получения сертификата требуются следующая информация: корректный MSDS/ SDS продукции на английском, информация о компании на английском.
Подготовка полного пакета документов для регистрации органических удобрений – от 450 €. Отправка образцов в лаборатории и оплата тестов – прямая.
Все лаборатории нотифицированные европейские.
Испания. Регистрация органических удобрений
Порядок регистрации органических удобрений в Испании, документы, время регистрации
Все документы на регистрацию органических удобрений в Испании, подаются от имени Ответственного Представителя (юридического лица зарегистрированного на территории Испании).
Пакет документов подается в электронной форме. Все входящие в пакет документы должны быть заверены электронной подписью Ответственного Представителя.
В пакет документов регистрации органических удобрений в Испании входит:
1. MSDS на органическое удобрение;
2. PDS на органическое удобрение;
3. Детальное описание производственного процесса (документ в свободной форме);
4. Результаты анализов Европейской Лаборатории на содержание Salmonella и Coliforms;
5. Результаты анализов Европейской Лаборатории на содержание вредных металлов;
6. Сертификат Общего Анализа от Европейской Лаборатории;
7. Желательно иметь полевые исследования о преимуществах продукта/ почвоулучшителя при использовании для овощных, фруктовых растений, газонной травы, цветов и т.п.;
8. Заявление на специальном бланке;
9. Технический паспорт продукта на специальном бланке. Для его подготовки нужны следующие данные:Все документы формируются и подаются исключительно на испанском языке. Результаты тестирования от европейских лабораторий допускаются на английском языке.
Время рассмотрения пакета документов в Министерстве сельского хозяйства, рыболовства и продовольствия Испании – 15 рабочих дней.
Пакет документов подается в электронной форме. Все входящие в пакет документы должны быть заверены электронной подписью Ответственного Представителя.
В пакет документов регистрации органических удобрений в Испании входит:
1. MSDS на органическое удобрение;
2. PDS на органическое удобрение;
3. Детальное описание производственного процесса (документ в свободной форме);
4. Результаты анализов Европейской Лаборатории на содержание Salmonella и Coliforms;
5. Результаты анализов Европейской Лаборатории на содержание вредных металлов;
6. Сертификат Общего Анализа от Европейской Лаборатории;
7. Желательно иметь полевые исследования о преимуществах продукта/ почвоулучшителя при использовании для овощных, фруктовых растений, газонной травы, цветов и т.п.;
8. Заявление на специальном бланке;
9. Технический паспорт продукта на специальном бланке. Для его подготовки нужны следующие данные:
– коммерческое название продукта;
– краткое описание внешнего вида продукта;
– полные данные Производителя продукта;
– полные данные импортера продукта;
– данные упаковщика продукта;
– дистрибьютеры / продавцы (если есть);
– краткое описание установки где производиться органические удобрения;
– краткое описание сырья, которое используется при его изготовлении;
– краткое описание содержание питательных веществ (из сертификата общего анализа);
– краткое описание преимуществ;
– данные по содержанию тяжелых металлов;
– данные о наличии микроорганизмов;
– название, полный адрес компании представителя лица, ответственного за размещение продукта на рынке;
– ФИО лица, ответственного за размещение продукта на рынке.
9. Этикетка или в документах сопровождения:
– краткое описание внешнего вида продукта;
– полные данные Производителя продукта;
– полные данные импортера продукта;
– данные упаковщика продукта;
– дистрибьютеры / продавцы (если есть);
– краткое описание установки где производиться органические удобрения;
– краткое описание сырья, которое используется при его изготовлении;
– краткое описание содержание питательных веществ (из сертификата общего анализа);
– краткое описание преимуществ;
– данные по содержанию тяжелых металлов;
– данные о наличии микроорганизмов;
– название, полный адрес компании представителя лица, ответственного за размещение продукта на рынке;
– ФИО лица, ответственного за размещение продукта на рынке.
– название продукта;
– описание продукта;
– использование продукта;
– условия хранения;
– номер партии, дата выпуска, срок годности;
– состав, с указанием количества активных компонентов/ микроэлементов, натурального происхождения;
– данные компании производителя и данные компании ответственного представителя;
– объем упаковки;
– описание продукта;
– использование продукта;
– условия хранения;
– номер партии, дата выпуска, срок годности;
– состав, с указанием количества активных компонентов/ микроэлементов, натурального происхождения;
– данные компании производителя и данные компании ответственного представителя;
– объем упаковки;
Все документы формируются и подаются исключительно на испанском языке. Результаты тестирования от европейских лабораторий допускаются на английском языке.
Время рассмотрения пакета документов в Министерстве сельского хозяйства, рыболовства и продовольствия Испании – 15 рабочих дней.
Стоимость услуг по регистрации органического удобрения в Испании
Услуга "Ответственного Представителя"
Стандартная работа/ выполняемые функции Ответственного Представителя:
– поддержка регистрации органического удобрения;
– внесение изменений в информационное досье зарегистрированного продукта;
– документальное подтверждение европейским покупателям, что органическое удобрение имеет регистрационные данные в системе;
– получение уведомлений от Министерстве сельского хозяйства, рыболовства и продовольствия Испании и других контролирующих институций/ административных органов, их обработка и передача Производителю продукта;
Любые другие услуги Ответственного Представителя оговариваются и оплачивается отдельно.Стоимость услуги Ответственного Представителя (юридического лица зарегистрированного на территории Испании) – 400 €/ месяц;
Либо регистрация собственной компании в Испании, которая будет выступать Ответственным Представителем:
– регистрация компании – 1000 €;
– номинальный директор компании – 950 €/ месяц;
• Заполнение Заявления, подготовка Технического Паспорта органического удобрения, перевод описания производственного процесса, подача пакета документов – входит в стоимость услуг Ответственного Представителя.
• Подготовка и выпуск MSDS – стоимость становиться известна после изучения состава удобрения;
• Подготовка и выпуск PDS – от 150 €;
• Тест- репорты на биологические и химические загрязнители – прайс;
• Общий Сертификат Анализа от европейской лаборатории; – по прайсу лаборатории;
• Разработка этикетки или документов сопровождения – от 150 €;
• Создание web сайта в испанской части интернет – от 450 €. Поддержка и продвижение web сайта в испанской части интернет – по договоренности;
Стандартная работа/ выполняемые функции Ответственного Представителя:
– поддержка регистрации органического удобрения;
– внесение изменений в информационное досье зарегистрированного продукта;
– документальное подтверждение европейским покупателям, что органическое удобрение имеет регистрационные данные в системе;
– получение уведомлений от Министерстве сельского хозяйства, рыболовства и продовольствия Испании и других контролирующих институций/ административных органов, их обработка и передача Производителю продукта;
Любые другие услуги Ответственного Представителя оговариваются и оплачивается отдельно.
Стоимость услуги Ответственного Представителя (юридического лица зарегистрированного на территории Испании) – 400 €/ месяц;
Либо регистрация собственной компании в Испании, которая будет выступать Ответственным Представителем:
– регистрация компании – 1000 €;
– номинальный директор компании – 950 €/ месяц;
• Подготовка и выпуск MSDS – стоимость становиться известна после изучения состава удобрения;
• Подготовка и выпуск PDS – от 150 €;
• Тест- репорты на биологические и химические загрязнители – прайс;
• Общий Сертификат Анализа от европейской лаборатории; – по прайсу лаборатории;
• Разработка этикетки или документов сопровождения – от 150 €;
• Создание web сайта в испанской части интернет – от 450 €. Поддержка и продвижение web сайта в испанской части интернет – по договоренности;
