Регистрация/ оформление REACH химической продукции для ввоза в ЕС. Регламент 1907/2006 REACH на русском языке. Маркировка CLP
Изготовление (оформление) и регистрация REACH, паспорта данных безопасности химических веществ для ввоза продукции на территорию Евросоюза, Регламент № 1907/2006. CLP
REACH что это?
REACH регистрация химических веществ (reach сертификат) – это квота/ разрешение на ввоз на территорию Евросоюза определенного количества химического вещества, как в составе продукта, так и вещества отдельно, как готового продукта
В соответствии с Регламентом ЕС № 1907/2006 REACH, химические вещества могут выпускаться на рынок EC только если они были зарегистрированы. Регистрация веществ, импортируемых в Евросоюз, самих по себе или в составе препаратов должна выполняться импортёром из Европейского Союза. Изготовители веществ или препаратов за пределами ЕС, экспортирующие их в Европейский Союз, обязаны также выполнить процедуру регистрации химического вещества. Если экспортируемое химическое вещество или препарат классифицируется как опасное, необходимо подготовить и предоставить импортёру паспорт данных по безопасности химического вещества (MSDS/ SDS) в соответствии с требованиями REACH.
Регламент REACH (Registration Evaluation Authorisation and Restriction of Chemicals/ Регистрация оценка разрешение и ограничение химических веществ) применяется ко всем химическим веществам, исключая следующие:
– радиоактивные химические вещества;
– химические вещества, находящиеся на хранении на таможнях, перемещаемые транзитом и не выделяющие промежуточных химических веществ;
– отходы (определение которым дается на основании правовых актов в области обращения с отходами);
– в отношении некоторых других веществ положения регламента REACH частично не применяются, в таких случаях применяются другие, равнозначные, правовые акты (например в производстве лекарственных препаратов, в отношении химических веществ, применяемых в биоцидах). Специальные требования предъявляются к химическим веществам, которые применяются в области научных исследований, а также к регистрации промежуточных химических веществ, изолированных по месту производства;
Освобождаются от REACH регистрации
– некоторые вещества, изготовленные из натуральных источников и химически не модифицированные;
– природные минералы (руда), и продукты/ товары изготовленные из них путем механического или физического преобразования, НО без химического воздействия или химических добавок.
В целях снижения количества проводимых над позвоночными животными опытов, а также уменьшения цены подготовки необходимых для регистрации данных, в REACH регламенте для регистраторов того же самого химического вещества, имеется возможность предоставления общей документации о регистрации. Данное действие называется совместной подачей данных (Joint submission).
Предварительно зарегистрировав химическое вещество, регистраторы становятся участниками форума по обмену информацией о химическом веществе (Substance Information Exchange Forum – SIEF). В данном форуме выбирается "Ведущий регистрант" (Lead Registrant – LR), который подготавливает и предоставляет единую основную документацию регистрации химического вещества и Отчёт о химической безопасности (Chemical Safety Report – CSR). Также, для подготовки основной документации регистрации, несколько предприятий могут создать консорциум, однако и в данном случае должен быть выбран один "Ведущий регистрант", который представит основное досье регистрации Европейскому агентству по химическим веществам (ЕСНА). В таком случае, другие регистранты должны уплатить "Ведущему регистранту" или консорциуму плату за подключение (Letter of Access) к предоставлению общей регистрации. Получив доступ (Letter of Access) к общей регистрации, регистраторы должны подготовить индивидуальное досье регистрации, предоставить его и уплатить регистрационную плату агентуре ЕСНА.
В соответствии с регламентом REACH регистрации (оформлению) не подлежат смеси химических веществ, но обязательно нужно регистрировать все химические вещества, входящие в эту смесь по отдельности. Все вещества зарегистрированные производителем, могут поставляться в страны ЕС в составе других веществ или как самостоятельные вещества.
REACH регистрацию/ REACH сертификацию за пределами границ Евросоюза, можно делать только на Производителя вещества/ готового конечного продукта.
REACH регистрацию на территории Европы – можно делать только на Первого Импортера химических веществ (смесей, готовых конечных продуктов).
Первым импортером может быть только юридическое лицо любой страны ЕС. Оплачивать услуги регистрации и подготовки документов могут любые компании, в том числе консалтинговые. Для этого Производитель или Первый Импортер должны документально назначить нас Единственным Представителем и делегировать полномочия выбора плательщика. Однако сама REACH регистрация (документальное оформление разрешения/ квоты) возможна только на Производителя, либо Первого Импортера.
Вне зависимости от плательщика REACH регистрации, назначать Единственного Представителя может только сам Производитель или Первый Импортер.
Дистрибьютор/ дилер/ представитель и другие компании вне границ Европейского Союза, REACH регистрацию делать на себя не могут. Они могут продавать химический продукт европейским компаниям, только при наличии REACH паспорта от Производителя или Первого Импортера.
Если другой Производитель вне Евросоюза, использует в Своем Продукте вещество, на которое получен REACH паспорт, то повторная регистрация этого вещества при поставке продукции в Европу – исключена.
С 31 05 2017 года все ввозимые на территорию ЕС химические вещества, как отдельно, так и в составе продуктов, должны иметь REACH регистрацию.
Только расфасовка/ переупаковка вещества или готового продукта – не является его производством. Получить REACH за пределами границ Евросоюза для такой компании, как на Производителя – невозможно.
Если в процессе производства готового продукта имеет место даже не значительное смешивание/ добавление компонентов – такая компания уже имеет возможность получить REACH паспорт, как Производитель.
Если компоненты/ химические вещества, закупаются в Евросоюзе и производитель имеет от продавца документы, подтверждающие что эти компоненты зарегистрированы в соответствии с регламентом REACH, повторно делать регистрацию (получать ввозную квоту) на ввозимые из ЕС вещества – не нужно.
В качестве подтверждающего документа можно использовать Submission Report или заверенное письмо содержащее следующие данные: Reference number Company из REACH-IT + Company UUID компании, кто подает отчеты в ECHA + заявленный в REACH-IT тоннаж.
Регламент REACH (Registration Evaluation Authorisation and Restriction of Chemicals/ Регистрация оценка разрешение и ограничение химических веществ) применяется ко всем химическим веществам, исключая следующие:
– радиоактивные химические вещества;
– химические вещества, находящиеся на хранении на таможнях, перемещаемые транзитом и не выделяющие промежуточных химических веществ;
– отходы (определение которым дается на основании правовых актов в области обращения с отходами);
– в отношении некоторых других веществ положения регламента REACH частично не применяются, в таких случаях применяются другие, равнозначные, правовые акты (например в производстве лекарственных препаратов, в отношении химических веществ, применяемых в биоцидах). Специальные требования предъявляются к химическим веществам, которые применяются в области научных исследований, а также к регистрации промежуточных химических веществ, изолированных по месту производства;
Освобождаются от REACH регистрации
– некоторые вещества, изготовленные из натуральных источников и химически не модифицированные;
– природные минералы (руда), и продукты/ товары изготовленные из них путем механического или физического преобразования, НО без химического воздействия или химических добавок.
REACH: Регламент Европейского Экономического Сообщества № 1907/2006 Европейского парламента и Совета от 18 декабря 2006 г. по регистрации, оценке, разрешению и ограничению химических веществ.
CLP/ Classification Labelling Packaging (Классификация Маркировки Упаковки): Регламент CLP – это Регламент Европейского Экономического Сообщества № 1272/2008 о классификации, маркировке и упаковке химических веществ и смесей, частично меняющий и упраздняющий директивы 67/548/ЕС и 1999/45/ЕС, а также частично меняющий Регламент ЕС № 1907/2006 REACH.
В целях снижения количества проводимых над позвоночными животными опытов, а также уменьшения цены подготовки необходимых для регистрации данных, в REACH регламенте для регистраторов того же самого химического вещества, имеется возможность предоставления общей документации о регистрации. Данное действие называется совместной подачей данных (Joint submission).
Предварительно зарегистрировав химическое вещество, регистраторы становятся участниками форума по обмену информацией о химическом веществе (Substance Information Exchange Forum – SIEF). В данном форуме выбирается "Ведущий регистрант" (Lead Registrant – LR), который подготавливает и предоставляет единую основную документацию регистрации химического вещества и Отчёт о химической безопасности (Chemical Safety Report – CSR). Также, для подготовки основной документации регистрации, несколько предприятий могут создать консорциум, однако и в данном случае должен быть выбран один "Ведущий регистрант", который представит основное досье регистрации Европейскому агентству по химическим веществам (ЕСНА). В таком случае, другие регистранты должны уплатить "Ведущему регистранту" или консорциуму плату за подключение (Letter of Access) к предоставлению общей регистрации. Получив доступ (Letter of Access) к общей регистрации, регистраторы должны подготовить индивидуальное досье регистрации, предоставить его и уплатить регистрационную плату агентуре ЕСНА.
В соответствии с регламентом REACH регистрации (оформлению) не подлежат смеси химических веществ, но обязательно нужно регистрировать все химические вещества, входящие в эту смесь по отдельности. Все вещества зарегистрированные производителем, могут поставляться в страны ЕС в составе других веществ или как самостоятельные вещества.
REACH регистрацию/ REACH сертификацию за пределами границ Евросоюза, можно делать только на Производителя вещества/ готового конечного продукта.
REACH регистрацию на территории Европы – можно делать только на Первого Импортера химических веществ (смесей, готовых конечных продуктов).
Первым импортером может быть только юридическое лицо любой страны ЕС. Оплачивать услуги регистрации и подготовки документов могут любые компании, в том числе консалтинговые. Для этого Производитель или Первый Импортер должны документально назначить нас Единственным Представителем и делегировать полномочия выбора плательщика. Однако сама REACH регистрация (документальное оформление разрешения/ квоты) возможна только на Производителя, либо Первого Импортера.
Вне зависимости от плательщика REACH регистрации, назначать Единственного Представителя может только сам Производитель или Первый Импортер.
Дистрибьютор/ дилер/ представитель и другие компании вне границ Европейского Союза, REACH регистрацию делать на себя не могут. Они могут продавать химический продукт европейским компаниям, только при наличии REACH паспорта от Производителя или Первого Импортера.
Если другой Производитель вне Евросоюза, использует в Своем Продукте вещество, на которое получен REACH паспорт, то повторная регистрация этого вещества при поставке продукции в Европу – исключена.
С 31 05 2017 года все ввозимые на территорию ЕС химические вещества, как отдельно, так и в составе продуктов, должны иметь REACH регистрацию.
Только расфасовка/ переупаковка вещества или готового продукта – не является его производством. Получить REACH за пределами границ Евросоюза для такой компании, как на Производителя – невозможно.
Если в процессе производства готового продукта имеет место даже не значительное смешивание/ добавление компонентов – такая компания уже имеет возможность получить REACH паспорт, как Производитель.
Что такое REACH паспорт/ сертификат?
REACH паспорт/ сертификат – это квота ввозимого объема химического вещества в тоннах в год. Получив квоту (разрешение на ввоз определенного объема) Первый Импортер (компания на территории Евросоюза) может закупать и ввозить вещество от любого количества производителей за пределами Евросоюза.
Производитель (компания за пределами территории Евросоюза) получив REACH в свою очередь может продавать химическое вещество любому количеству импортеров. Если получается так, что и импортер и производитель имеют REACH, то это значит только одно: сначала компании могут ввозить под REACH импортера, например. А затем использовать REACH производителя.
При этом сами REACH разрешения остаются у двух компаний, так как квоты REACH никак не связаны между собой.
Срок/ время действия сертификата REACH – без ограничений, если не меняются заявленные объемы поставок химического продукта.
В REACH сертификат/ паспорт входят документы Submission Report, Registration EOP, REACH Certificate, которые содержат персональные идентификаторы компании в системе REACH IT.
Производитель (компания за пределами территории Евросоюза) получив REACH в свою очередь может продавать химическое вещество любому количеству импортеров. Если получается так, что и импортер и производитель имеют REACH, то это значит только одно: сначала компании могут ввозить под REACH импортера, например. А затем использовать REACH производителя.
При этом сами REACH разрешения остаются у двух компаний, так как квоты REACH никак не связаны между собой.
Срок/ время действия сертификата REACH – без ограничений, если не меняются заявленные объемы поставок химического продукта.
В REACH сертификат/ паспорт входят документы Submission Report, Registration EOP, REACH Certificate, которые содержат персональные идентификаторы компании в системе REACH IT.
Если компоненты/ химические вещества, закупаются в Евросоюзе и производитель имеет от продавца документы, подтверждающие что эти компоненты зарегистрированы в соответствии с регламентом REACH, повторно делать регистрацию (получать ввозную квоту) на ввозимые из ЕС вещества – не нужно.
В качестве подтверждающего документа можно использовать Submission Report или заверенное письмо содержащее следующие данные: Reference number Company из REACH-IT + Company UUID компании, кто подает отчеты в ECHA + заявленный в REACH-IT тоннаж.
Поставки/ ввоз химической продукции на территорию Европейского Союза без REACH регистрации/ сертификации химических веществ
Ввоз химической продукции на территорию Европейского Союза без REACH регистрация/ сертификации возможен только до 1 тонны, в расчете на каждое химическое вещество, которое входит в состав ввозимого продукта. А так же при соблюдении следующих условий:
– если химическое вещество не канцероген, мутаген или токсичен для репродукции 1, 2 категорий;
– если химическое вещество внесено в список существующих коммерческих химических веществ Европы (EINECS);
Производители химической продукции, которые используют при производстве собственных продуктов химические вещества других не европейских производителей, у которых есть REACH паспорт/ сертификат на вещество - могут использовать сертификат партнера, для ввоза своей продукции на территорию Европы. В этом случае, повторная REACH регистрация этих химических веществ исключена.
Для ввоза химической продукции на территорию Европы, в объеме до 1 тонны вещества в год, без REACH регистрации требуется следующее:
• Правильный MSDS/ SDS (паспорт безопасности химической продукции / material safety data sheet). Наличие документа необходимо для грузоперевозок, прохождения таможенной очистки и при получении других разрешительных документов;
• Маркировка CLP;
• "Единственный представитель". Стоимость услуги 105 eur/месяц (1200 eur/год) за одно химическое вещество (ежегодная оплата);
• Сертификат на имя импортера/ производителя на количество химического вещества, которое он укажет (т/год). Стоимость сертификата 150 eur/ одно вещество;
Время подготовки пакета документов на ввоз вещества на территорию ЕС без REACH регистрации – до 10 рабочих дней.
Перед началом предполагаемых поставок собственной продукции для Вашего европейского покупателя, обращайтесь к нам за консультацией, что бы определить распространяется ли Регламент REACH на поставляемые Вами в ЕС химические вещества, смеси или продукты. Эта услуга на данный момент условно-бесплатная.
EINECS number
EINECS number (European inventory of existing commercial chemical substances/ Европейский перечень существующих коммерческих химических веществ). Отсутствие вещества в каталоге EINECS, означает, что данное вещество (продукт, который его содержит) может быть ввезен на территорию ЕС, только после REACH регистрации.
– если химическое вещество не канцероген, мутаген или токсичен для репродукции 1, 2 категорий;
– если химическое вещество внесено в список существующих коммерческих химических веществ Европы (EINECS);
Производители химической продукции, которые используют при производстве собственных продуктов химические вещества других не европейских производителей, у которых есть REACH паспорт/ сертификат на вещество - могут использовать сертификат партнера, для ввоза своей продукции на территорию Европы. В этом случае, повторная REACH регистрация этих химических веществ исключена.
Пример: не европейская компания производит продукт состоящий из 2-х компонентов/ химических веществ в пропорции 80% и 20%. Оба вещества внесены в базу данных. Одно вещество имеет REACH паспорт стороннего производителя, второе без такого документа.
Общий вес готовой продукции, которая может быть ввезена на территорию Евросоюза не более 1 200 кг (1 тонна первого вещества + 20% второго вещества). Для первого вещества можно использовать REACH сертификат стороннего производителя, на второе нужно получить REACH паспорт, но это возможно сделать без регистрации
Для ввоза химической продукции на территорию Европы, в объеме до 1 тонны вещества в год, без REACH регистрации требуется следующее:
• Правильный MSDS/ SDS (паспорт безопасности химической продукции / material safety data sheet). Наличие документа необходимо для грузоперевозок, прохождения таможенной очистки и при получении других разрешительных документов;
• Маркировка CLP;
• "Единственный представитель". Стоимость услуги 105 eur/месяц (1200 eur/год) за одно химическое вещество (ежегодная оплата);
• Сертификат на имя импортера/ производителя на количество химического вещества, которое он укажет (т/год). Стоимость сертификата 150 eur/ одно вещество;
Время подготовки пакета документов на ввоз вещества на территорию ЕС без REACH регистрации – до 10 рабочих дней.
EINECS number
EINECS number (European inventory of existing commercial chemical substances/ Европейский перечень существующих коммерческих химических веществ). Отсутствие вещества в каталоге EINECS, означает, что данное вещество (продукт, который его содержит) может быть ввезен на территорию ЕС, только после REACH регистрации.
Регистрация (оформление) химических веществ в соответствии с регламентом REACH
Если Ваша компания планирует ввозить на территорию Европейского союза химические вещества более 1 тонны, то нужна REACH регистрация этих веществ.
Для ввоза химических веществ в Европу нужны: MSDS (SDS), маркировка CLP, REACH паспорт (регистрация).
Для REACH регистрации необходим CAS номер химического вещества, образец вещества для идентификационных анализов, данные компании производителя и информация о категории компании. Категория предприятия определяется по следующей таблице.
REACH регистрацию может делать резидент Европейского Союза, который в дальнейшем будет "Единым Представителем" компании производителя в ECHA. "Единый Представитель" несет ответственность за корректно поданную в ECHA информацию о ввозе химических веществ от производителя вне Европейского союза. Производитель обязан присылать ежегодный отчет о ввезенных веществах своему "Единому Представителю".
Функции Единственного Представителя – это соблюдение регламента REACH иностранным производителем, поскольку de facto и de iure последний не имеет к Евросоюзу никакого отношения:
– Единственный Представитель является доверенным лицом Иностранного Производителя в плане соблюдения всех частей REACH регламента и единственной точкой коммуникации между ECHA и Иностранным Производителем;
– Единственный Представитель участвует в регистрации вещества и передает Иностранному Производителю подтверждающий REACH сертификат, что гарантирует соответствие регламенту REACH;
– Единственный Представитель подает ежегодные отчеты в ECHA (Европейское Химическое Агентство) на основании данных полученных от Иностранного Производителя.
Сроки REACH регистрации (оформления) очень зависят от типа вещества. Полная регистрация занимает около 3 – 5 месяцев
Зарегистрировав химическое вещество, регистраторы становятся участниками форума по обмену информацией о химическом веществе (Substance Information Exchange Forum - SIEF). В данном форуме выбирается "Ведущий регистрант" (Lead Registrant - LR), который подготавливает и предоставляет единую основную документацию регистрации химического вещества и Отчёт о химической безопасности (Chemical Safety Report - CSR). Также, для подготовки основной документации регистрации, несколько предприятий могут создать консорциум, однако и в данном случае должен быть выбран один "Ведущий регистрант", который представит основное досье регистрации Европейскому агентству по химическим веществам (ЕСНА). В таком случае, другие регистранты должны уплатить "Ведущему Регистранту" или консорциуму плату за подключение (Letter of Access) к предоставлению общей регистрации. Получив доступ (Letter of Access) к общей регистрации, регистраторы должны подготовить индивидуальное досье регистрации, предоставить его и уплатить регистрационную плату агентуре ЕСНА.
Для ввоза химических веществ в Европу нужны: MSDS (SDS), маркировка CLP, REACH паспорт (регистрация).
Для REACH регистрации необходим CAS номер химического вещества, образец вещества для идентификационных анализов, данные компании производителя и информация о категории компании. Категория предприятия определяется по следующей таблице.
Какая последовательность действий для REACH / РИЧ регистрации (сертификации)?
I. Подготовка детального расчета стоимости REACH регистрации одного химического вещества, с пошаговым графиком выполнения работ и оформленного в виде коммерческого предложения;
II. Сделать идентификационные анализы вещества: требуется сравнение образца с эталонными данными и получения в лаборатории Analysis Report;
III. На основе Analysis Report вещества, подготовка запроса (Inquiry) и его отправка на регистрацию в ECHA (European Chemicals Agency);
VI. Получение подтверждения идентификации химического вещества и подтверждение регистрации запроса (Inquiry) со стороны ECHA;
VII. Приобретение LoA (Letter of Access) у Ведущего регистранта (Lead Registrant - LR) консорциума;
VIII. Формирование полного Регистрационного Досье и его предоставление в ECHA;
IX. Получение регистрационного номера в ECHA (REACH паспорта на химическое вещество) для поставок продукции на территорию Европейского Союза.
REACH регистрацию может делать резидент Европейского Союза, который в дальнейшем будет "Единым Представителем" компании производителя в ECHA. "Единый Представитель" несет ответственность за корректно поданную в ECHA информацию о ввозе химических веществ от производителя вне Европейского союза. Производитель обязан присылать ежегодный отчет о ввезенных веществах своему "Единому Представителю".
Функции Единственного Представителя – это соблюдение регламента REACH иностранным производителем, поскольку de facto и de iure последний не имеет к Евросоюзу никакого отношения:
– Единственный Представитель является доверенным лицом Иностранного Производителя в плане соблюдения всех частей REACH регламента и единственной точкой коммуникации между ECHA и Иностранным Производителем;
– Единственный Представитель участвует в регистрации вещества и передает Иностранному Производителю подтверждающий REACH сертификат, что гарантирует соответствие регламенту REACH;
– Единственный Представитель подает ежегодные отчеты в ECHA (Европейское Химическое Агентство) на основании данных полученных от Иностранного Производителя.
Последовательность действий "Единого Представителя", на примере нашей компании, при регистрации химического вещества, с клиентом:
- Определяется полная стоимость всей регистрации;
- Подписывается договор на услугу REACH регистрации/ сертификации;
- Производитель оплачивает за подготовку идентификационных анализов и 50 % за подготовку регистрационных документов;
- Производитель должен прислать нам образец химического вещества;
- После прохождения процедуры Inquiry, клиент оплачивает 100 %. за Letter of Access и 100 % регистрационную плату;
- Наша компания делает регистрацию, получаем регистрационный номер для Производителя вещества;
Сроки REACH регистрации (оформления) очень зависят от типа вещества. Полная регистрация занимает около 3 – 5 месяцев
Зарегистрировав химическое вещество, регистраторы становятся участниками форума по обмену информацией о химическом веществе (Substance Information Exchange Forum - SIEF). В данном форуме выбирается "Ведущий регистрант" (Lead Registrant - LR), который подготавливает и предоставляет единую основную документацию регистрации химического вещества и Отчёт о химической безопасности (Chemical Safety Report - CSR). Также, для подготовки основной документации регистрации, несколько предприятий могут создать консорциум, однако и в данном случае должен быть выбран один "Ведущий регистрант", который представит основное досье регистрации Европейскому агентству по химическим веществам (ЕСНА). В таком случае, другие регистранты должны уплатить "Ведущему Регистранту" или консорциуму плату за подключение (Letter of Access) к предоставлению общей регистрации. Получив доступ (Letter of Access) к общей регистрации, регистраторы должны подготовить индивидуальное досье регистрации, предоставить его и уплатить регистрационную плату агентуре ЕСНА.
Стоимость REACH регистрации (оформления) химического вещества состоит из:
- Регистрационная плата, которая уплачивается Европейскому химическому агентству (ECHA)
- Цена данных, которые нужны для регистрации (Letter of Access (LOA)
- Подготовка регистрационных документов, информационного досье в формате программы IUCLID5 и представление в ECHA, получение регистрационного номера. Перечень документов, которые требуются со стороны заказчика, для REACH регистрации.
- Услуги "Единственного представителя"
I. Регистрационная плата, которая уплачивается Европейскому химическому агентству (ECHA) при совместной подачи данных (Joint submission)
Регистрационная плата уплачивается ECHA и её размер зависит от тоннажа химического вещества и в которою категорию попадает предприятие.
| Тоннаж т/г | Крупный производитель | Средний производитель Количество сотрудников: < 250; Годовой оборот (без НДС): ≤ 50 млн. ЕUR или годовой баланс: ≤ 43 млн. EUR |
Малый производитель Количество сотрудников: < 50; Годовой оборот (без НДС): ≤ 10 млн. EUR или годовой баланс: ≤ 10 млн. EUR |
Микро предприятие Количество сотрудников: < 10; Годовой оборот (без НДС): ≤ 2 млн. EUR или годовой баланс: ≤ 2 млн. EUR |
|---|---|---|---|---|
| > 1000 | 25 274 € | 16 428 € | 8 846 € | 1 264 € |
| 100 – 1000 | 9 376 € | 6 094 € | 3 282 € | 469 € |
| 10 – 100 | 3 506 € | 2 279 € | 1 227 € | 175 € |
| 1 – 10 | 1 304 € | 848 € | 457 € | 65 € |
Перечень документов для определения категории компании:
Для определения/ подтверждения категории компании при определении регистрационной платы в ECHA нужно использовать данные за два последние года, в виде следующих документов:
- структура собственности компании на дату REACH регистрации. Структура собственности компании предоставляется в виде схемы. В схеме следует указать, имеет ли компания акции или права в других компаниях. Схема структуры собственности компании должна быть на фирменном бланке и подписана ответственным лицом. Если компания не владеет акциями или правами в других компаниях – это следует подтвердить заявлением на фирменном бланке компании, с подписью и печатью;
- стандартная выписка о компании из Единого Государственного Реестра Юридических Лиц, в ней должны быть видны все участники. Выписка нужна на английском языке и/или с заверенным переводом;
- копии полного набора официальных финансовых отчётов компании вместе с прилагаемыми примечаниями и годовыми отчётами или полным набором ежегодных налоговых деклараций за два последних года, до момента REACH регистрации. Замена полных документов укороченными версиями или справками любой формы – не подходит;
- официальное свидетельство или информация подтверждающая численность персонала предприятия за 2 последних года, до момента REACH регистрации;
- все документы должны быть предоставлены строго на английском языке. Подписанные и заверенные – только переводчиком и нотариусом. Перевод всех документов должен быть полной копией, сокращённые варианты переводов не допускаются. Перед началом перевода документов, Вы можете прислать их нам для получения консультаций или получения подтверждения об их соответствии нормам.
Готовый пакет документов (на английском языке и заверенный нотариусом) – следует прислать нам в виде сканов на e-mail, а так же оригиналы, почтой в наш офис.
– если Ваша компания имеет 25-50 % акций другой компании или другая компания имеет 25-50 % акций в Вашей компании, то к показателям надо добавить соответствующий процент сотрудников и оборота/ баланса тех компаний;
– если компания имеет больше чем 50 % акций другой компании или другая компания имеет больше чем 50 % акций в Вашей компании, то к показателям надо добавить сто процентов сотрудников и оборота/баланса тех компаний;
– если акционеры компании (физические лица) имеют более чем 25 процентов акций или прав голоса в других компаниях, которые действует на этом же или смежных рынках – это тоже нужно указать.
– если компания имеет больше чем 50 % акций другой компании или другая компания имеет больше чем 50 % акций в Вашей компании, то к показателям надо добавить сто процентов сотрудников и оборота/баланса тех компаний;
– если акционеры компании (физические лица) имеют более чем 25 процентов акций или прав голоса в других компаниях, которые действует на этом же или смежных рынках – это тоже нужно указать.
При получении REACH паспорта как импортером, так и производителем аудит производства производиться без визуального/ личного присутствия – только по документам. Документы требуются только на английском языке. Перевод на английский язык должен быть сделан квалифицированным переводчиком. Переводчик обязан подтвердить правильность перевода. Подпись перевода должна быть подтверждена нотариально.Категорию компании после регистрации проверяет ECHA
Обратите внимание, что через какое-то время ECHA может проверить документы и категорию компании. Если при проверке документов выяснится, что компания, например, относится к категории LARGE (при заявленной MIDDLE) или будут предоставлены не все документы (например, финансовые отчётности и структура связанных компаний) тогда ECHA налагает штраф и разницу регистрационной платы.
Если компания не может или не хочет предоставлять указанные документы, можно указать, что компания относится к категории Крупная. В таком случае регистрационный сбор, который уплачивается Европейскому химическому агентству, будет 25 274 €.
Рекомендации ECHA по определению категории компании при REACH регистрации- Руководство пользователя к определению SME
Подтверждающие документы можно предоставить после REACH регистрации, но перед регистрацией надо предоставить структуру собственности компании.
II. Цена данных, которые нужны для регистрации (Letter of Access (LOA)Стоимость подготовки документов (Letter of Access) зависит от числа компаний регистрирующих это вещество и самого вещества: если вещество сложного и переменного состава (UVCB) стоимость выше, если вещество однокомпонентное, стоимость будет ниже.
Стоимость Letter of Acces может составлять от несколько тысяч до несколько сотен тысяч евро. На пример, Letter of Access для нефтяных продуктов, может представить The oil companies' European association for environment, health and safety in refining and distribution - CONCAWE. Стоимость Letter of Access составляет от 5 500 € до 14 000 € + 350 €/ год плата за участие в форуме по обмену информацией о химическом веществе (SIEF) + Административная плата консорциуму (Handling Fee)
Стоимость Letter of Access предоставляем перед началом работ.
III. Подготовка регистрационных документов, информационного досье в формате программы IUCLID и представление в ECHA, получение регистрационного номера
| Услуга | Цена, EUR |
| Подготовка аналитической и спектрометрической информации для идентификации химического вещества | ∼ 2 000 – 9 000 € |
| Полная регистрация. Подготовка всех регистрационных документов, участие в форуме по обмену информацией (SIEF), подготовка справочного досье запроса на регистрацию (Inquiry) и предоставление его в Европейское химическое агентство (ECHA), подготовка информационного досье в формате программы IUCLID и представление в ECHA, получение регистрационного номера | ∼ 6 400 € |
*Если компания имеет или имела ранее пред-регистрацию, в этом случае не нужна процедура Inquiry. Экономия времени при оформлении REACH - 1,5 месяца. Стоимость без изменений
IV. Услуги "Единственного представителя"
Производители химических веществ, смесей или изделий, учрежденные не в ЕС, самостоятельно не могут зарегистрировать химическое вещество или вещества. Однако, они вправе назначить "Единственного представителя", учрежденного в ЕС, который и выполнит необходимую регистрацию импортируемого в ЕС химического вещества (часть 1 статьи 8 регламента REACH).
Стандартная работа/выполняемые функции Единственного Представителя:
– Поддержка REACH регистрации;
– Внесение изменений в информационное досье в формате программы IUCLID;
– Документальное подтверждение европейским покупателям, что вещество зарегистрировано и имеет регистрационные данные в системе ECHA;
– Получение уведомлений от Европейского Химического Агентства (ECHA) и других контролирующих институций/административных органов, их обработка и передача Производителю вещества;
Любые другие услуги Единственного Представителя оговариваются и оплачивается отдельно.
| Услуга "Единственный представитель" | Цена, EUR |
|
• Это будет единственная точка контакта в ЕС по всем вопросам, связанным с REACH
• Мы выдадим подтверждающий сертификат, что импортированные количества химического вещества предусмотрены регистрацией и, следовательно, соответствуют регламенту REACH • Предъявим все необходимые документы контролирующим органам ЕС, чтобы доказать осуществление регламента REACH • Имея "Единственного представителя", Вы сможете свою продукцию поставлять во все страны ЕС. Ваши покупатели будет освобождены от регистрации REACH |
110 € / в месяц |
Цены указаны за регистрацию одного химического вещества;
Стоимость REACH регистрации в данный момент мы можем подсчитать условно-бесплатно;
Все платы по REACH регистрации – одноразовые: лабораторные испытания по идентификации химического вещества, пошлина в ECHA, подготовка информационного досье, оплата за Letter of Access. То есть, оплатив один раз и получив REACH паспорт (квоту) на ввоз определенного объема химического вещества в год на территорию Евросоюза, Вы ежегодно можете поставлять продукцию под Ваши REACH.
Ежегодно оплачивается только услуга Единственный представителя.
На легализацию/ верификацию Вашей REACH регистрации у ECHA уходит от 1 до 3 лет. После этого периода. возможна небольшая корректировка/ доплата по отдельным веществам. Период верификации/ легализации Вашего REACH паспорта (квот на поставку химического вещества) никак не влияет на поставки Вашей продукции Европейским покупателям.
Так же доплаты будут применяться, если изменяются годовые объемы ввоза вещества, меняется классификация веществ и т.п.
Все перечисления/ оплаты – предпочтительно прямые. Оплата Letter of Access – напрямую Ведущему Регистранту (Lead Registrant – LR); регистрационная плата/ пошлины – напрямую в ECHA; оплата за подготовку аналитической, спектрометрической информации для идентификации химического вещества и подготовку справочного досье запроса на регистрацию (Inquiry) – в нашу компанию. Следует обратить внимание: что не Европейское химическое агентство (ECHA), не консорциум (LR) не подписывает актов выполненных работ. Если Вашей компании обязательно требуются Акты Выполненных работ, мы возьмем на себя функцию оплачивающей компании, с условием взимания дополнительной 7% Административной платы от сумм заявленных ECHA и LR.
Все платежи, особенно за Letter of acceess консорциуму, регистрационную плату Европейскому химическому агентству (ECHA) должны быть оплачены только на условии OUR (все сборы с получателя и/или банка-корреспондента будут оплачены плательщиком). В противном случаи, консорциум или Европейское химическое агентство не смогут зачислить платёж.
- Пример расчета стоимости REACH регистрации (reach паспорта)
- Пример графика выполнения работ по REACH регистрации (reach паспорта)
REACH регистрацию может делать либо импортёр (европейская компания), либо производитель (вне границ ЕС), через назначаемого им "Единственного представителя".
Если reach паспорт делает европейский импортёр, то он может импортировать химическое вещество (или продукт, который включает в себя химическое вещество) от разных заводов.
Если регистрацию делает производитель, то он может продавать готовый продукт, любому количеству импортеров из Европы. В качестве "Единого представителя" может выступать любое юридическое лицо, зарегистрированное на территории Европейского Союза и имеющее аккредитацию в ECHA.
Последовательность действий для Производителя готовой химической продукции (много компонентной смеси) для ввоза ее на территорию Евросоюза. Объем продаваемого продукта более 2 тонн:
1. Заказать изготовление MSDS/ SDS на ввозимый продукт;
2. Самостоятельно проверить на портале ECHA, имеют ли входящие в состав готового продукта химические вещества REACH регистрацию. Какие существуют консорциумы по тому или иному веществу, кто является "Ведущим регистрантом". Или обратиться к нам за консультацией. При самостоятельной проверке химических веществ следует учитывать, что не все ввозимые вещества должны иметь REACH регистрацию, существует много исключений.
Если Ваша компания, как производитель готового продукта, закупает компоненты для производства продукции у сторонних производителей, имеет смысл узнать о наличии у них REACH сертификатов, которые дадут Вам право ввозить вещества под их регистрацию, без серьезных затрат с Вашей стороны.
Если в базе ECHA химическое вещество отсутствует, то в обязательном порядке нужно делать полную регистрацию.
3. Получить REACH паспорта на ввоз каждого химического вещества, входящего в состав продукта (если регистрация для вещества обязательна) одним из трех способов: самостоятельной регистрацией; вступить в уже существующий консорциум; получить REACH данные Вашего поставщика химической продукции из которых Вы делаете свой продукт.
Если производителю продукции необходимо повысить тоннаж ввозимой продукции, нужно обновлять REACH регистрацию. Также надо доплатить пошлину за повышение тоннажа, возможно потребуется покупать Letter of Access на новый тоннаж (это зависит от условий консорциума который предоставляет Letter of Access), также потребуется оплатить подготовку документов обновления регистрации.I. Для самостоятельной детализации точной стоимости REACH Вы можете использовать поиск по веществам внесенным в базу данных ECHA. Где Вам нужно найти Ведущего Регистранта на нужное Вам вещество и запросить у него стоимость Letter of Access. При запросе стоимости LoA обязательно указывайте предполагаемый к ввозу тоннаж вещества.
II. Стоимость анализов для подтверждения соответствия заявленного вещества Вы можете узнать в аккредитованной европейской лаборатории.
III. Стоимость услуги "Единственный представитель" в нашей компании 750 € / год.
IV. Стоимость подготовки всех регистрационных документов для участия в форуме по обмену информацией (SIEF), подготовка справочного досье запроса на регистрацию (Inquiry) и предоставление его в Европейское химическое агентство (ECHA), подготовка информационного досье в формате программы IUCLID и представление в ECHA, получение регистрационного номера – 6 400 €.
V. Регистрационная плата, которая уплачивается Европейскому химическому агентству (ECHA) определяется по следующей таблице.
Проработка детального расчета стоимости REACH регистрации одного химического вещества и оформленного в виде коммерческого предложения. Стоимость услуги – 400 €. (при заключении договора на получение REACH – эта сумма будет возвращена заказчику). Время подготовки детального расчета REACH – до 14 дней.
Документ включает в себя:
1. Ответ на запрос от Ведущего Регистранта, со стоимостью LoA (у большинства Консорциумов стоимость Letter of Access зависит от заявленного к ввозу объема вещества в тоннах/ год);
2. Расчет Регистрационной платы, на основании предоставленных данных со стороны заявителя;
3. Ответ по запросу в лабораторию, с ценой и временем проведения лабораторных испытаний вещества: HPLC-UV-MS (High performance liquid chromatography with spectrophotometric and massspectrometric detection), UV-VIS (Ultraviolet-visible spectroscopy), MS (mass spectroscopy), FTIR (Fourier transform infrared spectroscopy);
4. Пошаговая детализация REACH регистрации, применимо к веществу/ веществам заявителя;
Пример детального расчета стоимости REACH регистрации
2. Самостоятельно проверить на портале ECHA, имеют ли входящие в состав готового продукта химические вещества REACH регистрацию. Какие существуют консорциумы по тому или иному веществу, кто является "Ведущим регистрантом". Или обратиться к нам за консультацией. При самостоятельной проверке химических веществ следует учитывать, что не все ввозимые вещества должны иметь REACH регистрацию, существует много исключений.
Если Ваша компания, как производитель готового продукта, закупает компоненты для производства продукции у сторонних производителей, имеет смысл узнать о наличии у них REACH сертификатов, которые дадут Вам право ввозить вещества под их регистрацию, без серьезных затрат с Вашей стороны.
Если в базе ECHA химическое вещество отсутствует, то в обязательном порядке нужно делать полную регистрацию.
3. Получить REACH паспорта на ввоз каждого химического вещества, входящего в состав продукта (если регистрация для вещества обязательна) одним из трех способов: самостоятельной регистрацией; вступить в уже существующий консорциум; получить REACH данные Вашего поставщика химической продукции из которых Вы делаете свой продукт.
Если производителю продукции необходимо повысить тоннаж ввозимой продукции, нужно обновлять REACH регистрацию. Также надо доплатить пошлину за повышение тоннажа, возможно потребуется покупать Letter of Access на новый тоннаж (это зависит от условий консорциума который предоставляет Letter of Access), также потребуется оплатить подготовку документов обновления регистрации.
Пример: не европейская компания производит удобрение, которое имеет состав: вода, торф и 2% Potassium hydroxide/ Калия гидроксида. Вода и торф – это вещества натурального происхождения и они не подлежат регистрации. Соответственно, reach сертификат нужен только на одно химическое вещество - Potassium hydroxide/ Калия гидроксид.
Если производитель удобрений планирует поставлять в Европу до 1000 тонн/год гидроксида калия в готовом продукте, то всего готового продукта к поставке получается 50 000 тонн/год.
Если завод ведет переговоры о поставках до 1000 тонн уже готового продукта, то гидроксид калия в этом продукте будет 20 тонн и регистрировать, получать разрешение на ввоз, нужно только на эти 20 тонн в год.
Если производитель удобрений планирует поставлять в Европу до 1000 тонн/год гидроксида калия в готовом продукте, то всего готового продукта к поставке получается 50 000 тонн/год.
Если завод ведет переговоры о поставках до 1000 тонн уже готового продукта, то гидроксид калия в этом продукте будет 20 тонн и регистрировать, получать разрешение на ввоз, нужно только на эти 20 тонн в год.
Оплачивать каждый этап REACH регистрации – можно отдельно.
I. Для самостоятельной детализации точной стоимости REACH Вы можете использовать поиск по веществам внесенным в базу данных ECHA. Где Вам нужно найти Ведущего Регистранта на нужное Вам вещество и запросить у него стоимость Letter of Access. При запросе стоимости LoA обязательно указывайте предполагаемый к ввозу тоннаж вещества.
II. Стоимость анализов для подтверждения соответствия заявленного вещества Вы можете узнать в аккредитованной европейской лаборатории.
III. Стоимость услуги "Единственный представитель" в нашей компании 750 € / год.
IV. Стоимость подготовки всех регистрационных документов для участия в форуме по обмену информацией (SIEF), подготовка справочного досье запроса на регистрацию (Inquiry) и предоставление его в Европейское химическое агентство (ECHA), подготовка информационного досье в формате программы IUCLID и представление в ECHA, получение регистрационного номера – 6 400 €.
V. Регистрационная плата, которая уплачивается Европейскому химическому агентству (ECHA) определяется по следующей таблице.
Проработка детального расчета стоимости REACH регистрации одного химического вещества и оформленного в виде коммерческого предложения. Стоимость услуги – 400 €. (при заключении договора на получение REACH – эта сумма будет возвращена заказчику). Время подготовки детального расчета REACH – до 14 дней.Документ включает в себя:
1. Ответ на запрос от Ведущего Регистранта, со стоимостью LoA (у большинства Консорциумов стоимость Letter of Access зависит от заявленного к ввозу объема вещества в тоннах/ год);
2. Расчет Регистрационной платы, на основании предоставленных данных со стороны заявителя;
3. Ответ по запросу в лабораторию, с ценой и временем проведения лабораторных испытаний вещества: HPLC-UV-MS (High performance liquid chromatography with spectrophotometric and massspectrometric detection), UV-VIS (Ultraviolet-visible spectroscopy), MS (mass spectroscopy), FTIR (Fourier transform infrared spectroscopy);
4. Пошаговая детализация REACH регистрации, применимо к веществу/ веществам заявителя;
Пример детального расчета стоимости REACH регистрации
Передача REACH регистрации (квоты) от одного завода другому в рамках одной группы компаний (концерна)
Передать REACH регистрацию от одного завода другому в рамках одного концерна можно:– если передается само производство, например, подразделение, которое производит химическое вещество, перемещает производство в другой регион;(1)
– если завод, производящий зарегистрированное вещество, вышел из состава концерна и стал отдельным юридическим лицом.(2)
Для оформления передачи регистрации будут нужны документы:
– подтверждающие практическую передачу производства зарегистрированного вещества;(1)
– для подтверждения изменений правосубъектности необходимо будет предоставить документы, подтверждающие изменения по новому юридическому лицу.(2)
Все документы должны быть на английском языке.
Услуги по подготовки документов по переносу REACH регистрации стоят 2950 € за одно вещество.
При передаче регистрации вещества, следует оплачивать пошлину ECHA (Европейскому Химическому Агентству) в зависимости от категории компании в сумме от 82 € до 1631 €.
Так же возможна дополнительная оплата Консорциуму, за перенос Letter of Access (эту стоимость следует уточнять у Ведущего Регистранта).
Передача REACH регистрации занимает около 1 месяца.
После утверждения переноса регистрации отгрузку сможет делать только новый завод. Квоты старого производителя будут аннулированы.
Передача REACH регистрации (части квоты) от производителя - другому производителю или Первому Импортеру
Форма договора передачи квоты может быть любая, удобная двум компаниям.
Оптимальный вариант – это Договор + Submission Report из REACH IT.
Если Submission Report по каким-то причинам предоставить невозможно, тогда в основном Договоре прописываются обязательно следующие данные:
– Reference number: 01-*11****1**-5* (это уникальный номер производителя в REACH IT. Обратите внимание чтобы вместо него не был внесен номер вещества из базы данных ECHA);
– Company UUID: ECHA-f***e7ba-8**b-44fc-8**9 (это уникальный номер компании которая подает отчеты в ECHA);
– Заявленный тоннаж который указывался при REACH регистрации.Передача квоты REACH на территории Евросоюза от одной компании к другой, возможна только при слиянии компаний, или покупки части собственности компании.
Оптимальный вариант – это Договор + Submission Report из REACH IT.
Если Submission Report по каким-то причинам предоставить невозможно, тогда в основном Договоре прописываются обязательно следующие данные:
– Reference number: 01-*11****1**-5* (это уникальный номер производителя в REACH IT. Обратите внимание чтобы вместо него не был внесен номер вещества из базы данных ECHA);
– Company UUID: ECHA-f***e7ba-8**b-44fc-8**9 (это уникальный номер компании которая подает отчеты в ECHA);
– Заявленный тоннаж который указывался при REACH регистрации.
Передача квоты REACH на территории Евросоюза от одной компании к другой, возможна только при слиянии компаний, или покупки части собственности компании.Смена Единственного Представителя в соответствии с регламентом REACH
*Стоимость указана для одного химического вещества, регистрация которого сделана по принципу Joint Submission (без условия opt-out).
Стоимость передачи регистрации химического вещества состоит из следующих частей:
I. Плата, которая уплачивается Европейскому Химическому Агентству (ECHA)
Плата за передачу регистрации уплачивается ECHA и её размер зависит от категории, компании которая принимает регистрацию. Размер платы установлен в Регламенте Комиссии (ЕС) No 340/2008 от 16 апреля 2008 года.
Категория предприятия определяется по следующей таблице
II. Подготовка документов для смены Единственного представителя
IV. Услуги Единственного представителя
Производители химических веществ, смесей или изделий, учреждённые не в ЕС, самостоятельно не могут зарегистрировать химическое вещество или вещества. Однако, они вправе назначить Единственного представителя, учреждённого в ЕС, который и выполнит необходимую регистрацию импортируемого в ЕС химического вещества (часть 1 статьи 8 регламента REACH).
Не указана палата за смену Letter of Access, которую может взимать консорциум или ведущий регистратор;
Смена Единственного представителя занимает около 1-2 месяцев
Стоимость передачи регистрации химического вещества состоит из следующих частей:
- Плата, которая уплачивается Европейскому Химическому Агентству (ECHA)
- Подготовка документов для смены Единственного представителя в системе REACH IT и представление в ECHA, получение подтверждения о смене Единственного представителя.
- Услуга "Единственного представителя"
I. Плата, которая уплачивается Европейскому Химическому Агентству (ECHA)
Плата за передачу регистрации уплачивается ECHA и её размер зависит от категории, компании которая принимает регистрацию. Размер платы установлен в Регламенте Комиссии (ЕС) No 340/2008 от 16 апреля 2008 года.
| Крупная компания | Средняя компания | Малая компания | Микро компания |
|---|---|---|---|
| 1 631 € | 1 060 € | 571 € | 82 € |
Категория предприятия определяется по следующей таблице
II. Подготовка документов для смены Единственного представителя
| Услуга | Цена, EUR |
| Подготовка документов для смены REACH регистрации Единственного представителя в системе REACH IT и представление в ECHA, получение подтверждения о смене Единственного представителя. | 4 120 € |
IV. Услуги Единственного представителя
Производители химических веществ, смесей или изделий, учреждённые не в ЕС, самостоятельно не могут зарегистрировать химическое вещество или вещества. Однако, они вправе назначить Единственного представителя, учреждённого в ЕС, который и выполнит необходимую регистрацию импортируемого в ЕС химического вещества (часть 1 статьи 8 регламента REACH).
| Услуга "Единственный представитель" | Цена, EUR |
|
• Мы выдадим подтверждающий сертификат, что импортированные количества химического вещества предусмотрены регистрацией и, следовательно, соответствуют регламенту REACH
• Предъявим все необходимые документы контролирующим органам ЕС, чтобы доказать осуществление регламента REACH • Имея "Единственного представителя", Вы сможете свою продукцию поставлять во все страны ЕС. Ваши покупатели будет освобождены от регистрации REACH |
110 € / в месяц |
Не указана палата за смену Letter of Access, которую может взимать консорциум или ведущий регистратор;
Смена Единственного представителя занимает около 1-2 месяцев
REACH регистрация/ получение REACH сертификата на Полимеры
Полимеры – это сложные химические вещества, которые имеют собственный cas номер. В соответствии с 3-им пунктом 6-ой статьи регламента REACH полимеры не регистрируются как одно вещество. REACH регистрации подлежат все мономеры и другие компоненты входящие в состав полимера:
– основной мономер;
– катализатор;
– красители, другие компоненты (если они используются в реакции полимеризации или поликонденсации);
Получать REACH квоту (регистрировать вещества, входящие в состав полимера) нужно при соблюдении следующих обоих условий:
– если полимер состоит из 2 % и более массы по весу (w/w) мономерных веществ или других веществ в виде мономерных единиц и химически связанного вещества (веществ);
– общее количество мономерного вещества входящего в состав полимера, превышает при поставках на территорию Евросоюза – одну тонну в год.
При наличии у Производителя полимера или его Первого импортера REACH регистрации на любой мономер (вещество), входящее в состав полимера, можно использовать регистрационные документы на мономер (вещество) и не делать его повторной регистрации.
– основной мономер;
– катализатор;
– красители, другие компоненты (если они используются в реакции полимеризации или поликонденсации);
Получать REACH квоту (регистрировать вещества, входящие в состав полимера) нужно при соблюдении следующих обоих условий:
– если полимер состоит из 2 % и более массы по весу (w/w) мономерных веществ или других веществ в виде мономерных единиц и химически связанного вещества (веществ);
– общее количество мономерного вещества входящего в состав полимера, превышает при поставках на территорию Евросоюза – одну тонну в год.
При наличии у Производителя полимера или его Первого импортера REACH регистрации на любой мономер (вещество), входящее в состав полимера, можно использовать регистрационные документы на мономер (вещество) и не делать его повторной регистрации.
REACH регистрация/ получение reach сертификата на топливные брикеты и древесный уголь
Топливные брикеты изготовленные методом RUF (гидравлический метод производства, основанный на прессовке брикетов под очень высоким давлением). И топливные брикеты производимые ударно механическим принципом прессовки – Nestro, могут поставляться в страны Евросоюза без REACH регистрации.
Топливные брикеты изготовленные методом Pini&Kay (экструдерный способ изготовления с последующей незначительной карбонизацией готовой продукции) – также могут поставляться в страны Евросоюза без REACH регистрации.
Топливные брикеты изготовленные методом Pini&Kay с последующей карбонизацией до состояния древесно-угольных брикетов, а также древесный уголь – должны иметь REACH регистрацию. При изготовлении такой и подобной им продукции, происходит воздействии высокой температуры на древесину (химический процесс ее окисления, с изменением структуры и состава). Поэтому древесный уголь, пепел и т.п. подлежат REACH регистрации.
Древесный уголь регистрируется как одно химическое вещество - Charcoal CAS 16291-96-6, EINECS No. 240-383-3.Перед началом процедуры REACH регистрации древесного угля мы настоятельно рекомендуем провести проверку продукта в собственной лаборатории на предмет содержания PBT веществ (стойкие, биологически накапливающиеся или токсичные) и vPvB (очень стойкие и чрезвычайно накапливающиеся субстанции) из группы SVHC (особо опасные вещества)
Стоимость/ цена REACH для составляет:
Топливные брикеты изготовленные методом Pini&Kay (экструдерный способ изготовления с последующей незначительной карбонизацией готовой продукции) – также могут поставляться в страны Евросоюза без REACH регистрации.
Топливные брикеты изготовленные методом Pini&Kay с последующей карбонизацией до состояния древесно-угольных брикетов, а также древесный уголь – должны иметь REACH регистрацию. При изготовлении такой и подобной им продукции, происходит воздействии высокой температуры на древесину (химический процесс ее окисления, с изменением структуры и состава). Поэтому древесный уголь, пепел и т.п. подлежат REACH регистрации.
Древесный уголь регистрируется как одно химическое вещество - Charcoal CAS 16291-96-6, EINECS No. 240-383-3.
Перед началом процедуры REACH регистрации древесного угля мы настоятельно рекомендуем провести проверку продукта в собственной лаборатории на предмет содержания PBT веществ (стойкие, биологически накапливающиеся или токсичные) и vPvB (очень стойкие и чрезвычайно накапливающиеся субстанции) из группы SVHC (особо опасные вещества)• для тоннажа >1000 тонн/год составляет ~ 34 550 € + регистрационная плата ECHA;
• для тоннажа 100-1000 тонн/год составляет ~ 16 800 € + регистрационная плата ECHA;
• для тоннажа 10-100 тонн/год составляет ~ 11 250 € + регистрационная плата ECHA;
• для тоннажа 1-10 тонн/год составляет ~ 9 950 € + регистрационная плата ECHA;
• для тоннажа 100-1000 тонн/год составляет ~ 16 800 € + регистрационная плата ECHA;
• для тоннажа 10-100 тонн/год составляет ~ 11 250 € + регистрационная плата ECHA;
• для тоннажа 1-10 тонн/год составляет ~ 9 950 € + регистрационная плата ECHA;
Время получения REACH регистрации (квоты) на древесный уголь около 2-х месяцев. Из которых 1 месяц – это проведение идентификационных анализов древесного угля в лаборатории.
REACH регистрация/ получение reach сертификата на активированный уголь
Для активированного угля требуется получение REACH паспорта вне зависимости от происхождения основного сырья (древесного, кокосового, каменноугольного карбонизата) для получения готового продукта.
Стоимость Letter of Access для активированного угля составляет:
Идентификационные анализы в европейской нотифицированной лаборатории стоят ~ 3 500 € – 4 800 € (стоимость детализируем перед началом процедуры получения REACH).
Подготовка регистрационных документов – 5 700 €
Услуга Единственного представителя активированного угля – 105 € /месяц.
Регистрационная плата ECHA зависит от категории компании и определяется по следующей таблице.
Идентификация типа активированного угля происходит на основании test-report специализированной лаборатории за пределами Евросоюза. Либо для этого нужно провести идентификационные анализы в Европейской лаборатории. Такие анализы и работа над идентификацией вне процедуры REACH стоят ~ 8000 - 12000 €.
Стоимость Letter of Access для активированного угля составляет:
| Тоннаж т/г | Стоимость Letter of Access | Банковская гарантия |
|---|---|---|
| > 1000 | 60 000 € | 20 000 € |
| 100 – 1000 | 45 000 € | 20 000 € |
| 10 – 100 | 35 000 € | – |
| 1 – 10 | 15000 € | – |
Идентификационные анализы в европейской нотифицированной лаборатории стоят ~ 3 500 € – 4 800 € (стоимость детализируем перед началом процедуры получения REACH).
Подготовка регистрационных документов – 5 700 €
Услуга Единственного представителя активированного угля – 105 € /месяц.
Регистрационная плата ECHA зависит от категории компании и определяется по следующей таблице.
Идентификация типа активированного угля происходит на основании test-report специализированной лаборатории за пределами Евросоюза. Либо для этого нужно провести идентификационные анализы в Европейской лаборатории. Такие анализы и работа над идентификацией вне процедуры REACH стоят ~ 8000 - 12000 €.
UVCB (вещества с неопределенным и переменным составом (Unknown of Variable Composition or of Biological Origin))
UVCB вещества - это вещества с неизвестным/ неопределенным или переменным составом, например нефтепродукты или масла натурального/ природного происхождения (пример: пихтовое масло). Для идентификации UVCB веществ не достаточно указать химический состав с помощью REACH параметров, поскольку количество составляющих компонентов в таких веществах/ продуктах, относительно велико; полный состав продукта в целом, в большей степени неизвестен; неопределенность состава продукта относительно велика или слабо предсказуема.
Многокомпонентные UVCB продукты/ вещества могут регистрироваться одним CAS, EN номером вне зависимости от числа составляющих их компонентов (входящих в состав продукта веществ).
Подробнее о UVCB веществах
Многокомпонентные UVCB продукты/ вещества могут регистрироваться одним CAS, EN номером вне зависимости от числа составляющих их компонентов (входящих в состав продукта веществ).
Подробнее о UVCB веществах
REACH регистрация взрывчатых веществ гражданского применения
Как и все другие опасные вещества, взрывчатые вещества подлежат обязательной REACH регистрации. Одновременно с Регламентом № 1907/2006 ввоз взрывчатых веществ дополнительно регулирует Directive 2014/28/EU (Взрывчатые вещества для гражданского применения / Explosives for civil uses).
SVHC (особо опасные вещества)
Список SVHC (особо опасные вещества). Эти вещества классифицируются как CMR (канцерогенные, мутагенные или токсичные), PBT (стойкие, биологически накапливающиеся или токсичные) или vPvB (очень стойкие и чрезвычайно накапливающиеся субстанции), а также вещества с похожими серьезными последствиями, такими как нарушение эндокринной системы, которое имеет серьезное воздействие на человека и окружающую среду (в соответствии со Статьей 57, REACH).
Перечень SVHC веществ
Документ об отсутствии веществ SVHC
Декларация об отсутствии веществ SVHC пишется в свободной форме на английском языке и заверяется компанией производителем. Компания должна самостоятельно соблюдать чтобы в продукте не было SVHC веществ. Ваши поставщики химических продуктов должны предоставить Вам аналогичную декларацию, что в поставляемых веществах нет веществ SVHC.
Документ об отсутствии веществ SVHC
Декларация об отсутствии веществ SVHC пишется в свободной форме на английском языке и заверяется компанией производителем. Компания должна самостоятельно соблюдать чтобы в продукте не было SVHC веществ. Ваши поставщики химических продуктов должны предоставить Вам аналогичную декларацию, что в поставляемых веществах нет веществ SVHC.
